Salma Kotti

Tout mettre en œuvre pour que de nouvelles thérapies voient le jour

La recherche clinique constitue une étape essentielle du développement de nouvelles approches diagnostiques et thérapeutiques visant à améliorer la prise en charge des patients. L’Institut Imagine déploie des programmes de recherche clinique et donne des moyens complémentaires aux équipes pour accélérer la mise à disposition des découvertes.

Le département de recherche clinique de l’Institut Imagine, dirigé par Salma Kotti, est au service des centres de référence maladies rares et des services cliniques de l’Hôpital Necker-Enfants malades AP-HP constitutifs du périmètre clinique d’Imagine, en étroite collaboration avec les plateformes de recherche clinique de l’Hôpital Necker-Enfants malades AP-HP (Centre d’Investigation Clinique Mère-Enfant, Centre d’Investigation Clinique de biothérapie).

L’équipe promotion est composée de chefs de projet et d’un attaché de recherche clinique.

L’équipe investigation est composée de coordonnateurs de recherche clinique, de techniciens d’étude clinique et d’infirmiers mobiles de recherche clinique.

L’objectif de ce département est de faciliter la mise en place d’études et d’essais cliniques dans le champ d’innovation d’Imagine, de favoriser l’émergence de partenariats industriels, et d’accompagner les chercheurs et cliniciens de l’Institut et de ses membres fondateurs, l’AP-HP, l’Inserm et Université Paris Cité, tout au long du projet. En amont interviennent les coordonnateurs de recherche clinique pour étudier la faisabilité de l’essai, avec l’investigateur de l’essai, mettre en place et démarrer les études, aider à sélectionner les patients, augmenter le nombre d’inclusions et gérer les essais cliniques au quotidien.

En 2018, 15 centres de référence maladies rares sur les 25 arrimés à l’Institut Imagine ont pu bénéficier de cette aide. Les études réalisées sont prises en charge directement par l’équipe investigation ou en support du Centre d’Investigation Clinique (CIC) Mère-Enfant de l’Hôpital Necker-Enfants malades AP-HP.

Les infirmiers mobiles de recherche clinique jouent un rôle clé dans la prise en charge de patients inclus dans les essais cliniques. Ils réalisent les prélèvements indispensables à l’essai, et assurent le lien entre les équipes soignantes et les promoteurs de l’essai.

« IHU Track », accélérer la promotion d’études cliniques

En 2018, des processus de mise en place d’études cliniques à promotion AP-HP ou Inserm ont été définis avec la Direction à la Recherche clinique et à l’Innovation (DRCI) et le CIC/URC de l’AP-HP, ainsi que le pôle de recherche clinique de l’Inserm.

Ce projet d’« IHU Track » a été créé et développé pour accélérer la promotion d’études cliniques par les membres fondateurs de l’Institut, grâce notamment au recrutement de deux chefs de projet.

En 2018, 580 études cliniques incluant plus de 7000 patients étaient en cours au sein du périmètre de l’IHU Imagine, qui inclue les centres de référence maladies rares et services cliniques à l’Hôpital Necker-Enfants malades AP-HP ainsi que les deux centres d’investigation clinique.